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Nachteile von EDC (electronic data capture)
Die Branche diskutiert die Einführung von EDC in klinische Studien seit ungefähr 15 Jahren. Trotz der so deutlichen Vorteile von elektronischer Datenerfassung werden nach wie vor weit mehr als 80% aller Studien weltweit auf der Grundlage von Papier durchgeführt. Dieses technologische Beharrungsvermögen hat etwas mit den gravierenden Nachteilen von EDC zu tun: Hohe Investitionsbarrieren, großer Schulungsbedarf und nicht zuletzt das problematische Verhältnis "zwischen Mensch und Maschinen". Es hat sich gezeigt, daß die Gegenwart von Computern und Bildschirmen das intime Gespräch zwischen Patient und Prüfarzt erschwert. Es ist schwierig, über den Rand des Bildschirms hinweg Vertrauen aufzubauen.
Sicherlich verschließen wir unsere Augen nicht vor den Vorteilen von EDC wie online automatisierte Plausibilitätskontrollen. Doch hohe Investitionen in Hardware und know-how, technische Unwägbarkeiten und nicht zuletzt eine gewisse Aversion der Prüfärzte, die Datenverarbeitung zu übernehmen, konterkarieren die Vorteile erheblich.
PharmaForms hat die Vorteile von Papier und elektronischer Datenerfassung zu einer neuen, faszinierenden Symbiose vereinigt. Wir nennen diese Lösung dotforms™.
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