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Digitale Herstellung von Zulassungsdossiers
Wenn das e-CTD Ihres Zulassungsdossiers fertiggestellt ist, übernimmt PharmaForms die Verantwortung für die komplette Herstellung entweder des ganzen Dokuments oder nur von Teilen.
Zulassungsdossiers erfordern höchste Qualität. Falls der Drucker es nicht vermag, in notwendiger Qualität und innerhalb des vorgegebenen Zeitfensters zu liefern, wird sich die Zulassung verzögern.
Von Qualtität sprechen wir bei PharmaForms, wenn die drei C-Wörter zusammenkommen: Completeness, Correctness und Compliance. Im Laufe der Jahre haben wir uns zu einem Spezialisten für die Gewährleistung dieses magischen "C-Dreiecks" entwickelt.
Wir sind fest davon überzeugt, daß das e-CTD eine Menge Dinge sehr viel einfacher machen wird. Gerne unterstützen wir Sie bei diesem Vorhaben.
Modul 5 (klinischer Teil) verlangt digitalisierte Studiendokumente: PharmaForms unterstützt diesen Vorgang durch barcodierte CRFs. Diese werden gescannt, automatisch digital archiviert und anschließend in ein e-CTD integriert.
Sprechen Sie mit uns!
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